Apèsi sou Endistri Entèmedyè Famasetik yo

Entèmedyè famasetik yo
Sa yo rele entèmedyè famasetik yo se aktyèlman matyè premyè chimik oswa pwodui chimik ki bezwen itilize nan pwosesis sentèz medikaman. Pwodui chimik sa yo ka pwodui nan izin chimik òdinè san yo pa bezwen jwenn yon lisans pwodiksyon medikaman, epi yo ka itilize nan sentèz ak pwodiksyon medikaman toutotan endikatè teknik yo satisfè sèten nivo egzijans. Malgre ke sentèz pwodui famasetik yo tou tonbe anba kategori pwodui chimik la, egzijans yo pi strik pase sa yo ki pou pwodui chimik jeneral yo. Manifaktirè pwodui famasetik fini ak API yo bezwen aksepte sètifikasyon GMP, alòske manifaktirè entèmedyè yo pa bezwen, paske entèmedyè yo toujou sèlman sentèz ak pwodiksyon matyè premyè chimik, ki se pwodui ki pi fondamantal ak anba nan chèn pwodiksyon medikaman an, epi yo pa ka rele dwòg ankò, kidonk yo pa bezwen sètifikasyon GMP, ki diminye tou papòt antre pou manifaktirè entèmedyè yo.

Endistri entèmedyè famasetik yo
Konpayi chimik ki pwodui epi trete entèmedyè òganik/inòganik oswa API pou konpayi famasetik pou fabrike pwodwi famasetik fini pa sentèz chimik oswa byolojik dapre estanda kalite strik. La a, entèmedyè famasetik yo divize an de sou-endistri: CMO ak CRO.

Direktè Maketing
Òganizasyon Fabrikasyon sou Kontra (CMO) refere a yon òganizasyon fabrikasyon sou kontra, ki vle di ke konpayi famasetik la sous-trete pwosesis fabrikasyon an bay yon patnè. Chèn biznis endistri CMO famasetik la jeneralman kòmanse ak matyè premyè famasetik espesyalize. Konpayi nan endistri a oblije jwenn matyè premyè chimik debaz epi trete yo an engredyan famasetik espesyalize, ki answit trete an materyèl depa API, entèmedyè cGMP, API ak fòmilasyon. Kounye a, gwo konpayi famasetik miltinasyonal yo gen tandans etabli patenarya estratejik alontèm ak yon ti kantite founisè prensipal, epi siviv konpayi yo nan endistri sa a lajman evidan atravè patnè yo.

CRO
Yon Òganizasyon Rechèch (Klinik) sou Kontra refere a yon òganizasyon rechèch sou kontra, kote konpayi famasetik yo sous-trete eleman rechèch la bay yon patnè. Kounye a, endistri a baze sitou sou fabrikasyon pèsonalize, R&D pèsonalize ak rechèch ak lavant sou kontra pou pwodui famasetik. Kèlkeswa metòd la, kit pwodui entèmedyè famasetik la se yon pwodui inovatè oswa non, compétitivité prensipal konpayi an toujou jije pa teknoloji R&D a kòm premye eleman an, ki reflete nan kliyan oswa patnè konpayi an an aval.

Chèn valè mache pwodui famasetik yo
Foto
(Imaj ki soti nan Qilu Securities)

Chèn endistri pwodui entèmedyè famasetik yo
Foto
(Foto ki soti nan Rezo Enfòmasyon Endistri Lachin nan)

Klasifikasyon entèmedyè famasetik yo
Nou ka divize entèmedyè famasetik yo an gwo kategori selon domèn aplikasyon yo, tankou entèmedyè pou antibyotik, entèmedyè pou dwòg antipiretik ak analjezik, entèmedyè pou dwòg sistèm kadyovaskilè ak entèmedyè famasetik pou antikanser. Gen anpil kalite entèmedyè famasetik espesifik, tankou imidazòl, furan, entèmedyè fenolik, entèmedyè aromatik, piròl, piridin, reyaktif byochimik, konpoze alojèn ki gen souf, ki gen azòt, konpoze etewosiklik, lanmidon, manitol, seluloz mikrokristalin, laktoz, dekstrin, etilèn glikòl, poud sik, sèl inòganik, entèmedyè etanòl, stearat, asid amine, etanolamin, sèl potasyòm, sèl sodyòm ak lòt entèmedyè, elatriye.
Apèsi sou devlopman endistri pwodui entèmedyè famasetik yo nan peyi Lachin
Dapre IMS Health Incorporated, soti 2010 rive 2013, mache famasetik mondyal la te kenbe yon tandans kwasans fiks, soti nan 793.6 milya dola ameriken an 2010 pou rive nan 899.3 milya dola ameriken an 2013, mache famasetik la te montre yon kwasans pi rapid depi 2014, sitou akòz mache ameriken an. Avèk yon CAGR de 6.14% ant 2010 ak 2015, mache famasetik entènasyonal la espere antre nan yon sik kwasans ralanti ant 2015 ak 2019. Sepandan, kòm medikaman yo nan yon demann rijid, kwasans nèt la espere trè fò nan lavni, mache mondyal medikaman yo ap apwoche 1.22 billions dola ameriken an 2019.
Imaj
(Imaj ki soti nan IMS Health Incorporated)
Kounye a, avèk restriktirasyon endistriyèl gwo konpayi famasetik miltinasyonal yo, transfè pwodiksyon miltinasyonal yo ak plis rafinman divizyon travay entènasyonal la, Lachin vin tounen yon baz pwodiksyon entèmedyè enpòtan nan divizyon travay mondyal la nan endistri famasetik la. Endistri entèmedyè famasetik Lachin nan fòme yon sistèm relativman konplè, soti nan rechèch ak devlopman rive nan pwodiksyon ak lavant. Depi devlopman entèmedyè famasetik nan mond lan, nivo teknoloji pwosesis jeneral Lachin nan toujou relativman ba, yon gwo kantite entèmedyè famasetik avanse ak nouvo dwòg patante ki sipòte antrepriz pwodiksyon entèmedyè yo relativman piti, yo nan etap devlopman optimize ak amelyore estrikti pwodwi.
Valè pwodiksyon endistri pwodui chimik ak famasetik entèmedyè nan Lachin soti 2011 rive 2015
Foto
(Foto ki soti nan Enstiti Rechèch Endistri Biznis Lachin)
Pandan 2011-2015, pwodiksyon endistri pwodui chimik ak famasetik Lachin nan te ogmante chak ane. An 2013, pwodiksyon pwodui chimik ak famasetik Lachin nan te 568,300 tòn, yo te ekspòte 65,700 tòn, e an 2015, pwodiksyon pwodui chimik ak famasetik Lachin nan te anviwon 676,400 tòn.
Estatistik pwodiksyon endistri pwodui chimik entèmedyè famasetik Lachin nan 2011-2015
Foto
(Foto ki soti nan Enstiti Rechèch Endistri Komèsan Lachin)
Ofri pwodui entèmedyè famasetik yo pi enpòtan pase demann lan nan peyi Lachin, epi depandans sou ekspòtasyon an ap ogmante piti piti. Sepandan, ekspòtasyon Lachin yo sitou konsantre nan pwodui an gwo tankou vitamin C, penisilin, asetaminofèn, asid sitrik ak sèl ak estè li yo, elatriye. Pwodui sa yo karakterize pa yon gwo pwodiksyon, plis antrepriz pwodiksyon, yon konpetisyon feròs sou mache a, yon pri pwodui ak yon valè ajoute ki ba, epi pwodiksyon an mas yo lakòz yon sitiyasyon kote ofri a depase demann nan mache entèmedyè famasetik domestik la. Pwodui ki gen yon kontni teknolojik wo toujou sitou depann sou enpòtasyon.
Pou pwoteksyon entèmedyè famasetik asid amine yo, pifò antrepriz pwodiksyon domestik yo gen yon sèl varyete pwodwi ak yon kalite enstab, sitou pou konpayi byofamasetik etranje yo ka Customize pwodiksyon pwodwi yo. Se sèlman kèk antrepriz ki gen gwo fòs rechèch ak devlopman, enstalasyon pwodiksyon avanse ak eksperyans nan pwodiksyon gwo echèl ki ka jwenn gwo pwofi nan konpetisyon an.
Analiz endistri pwodui famasetik entèmedyè Lachin nan

1, pwosesis pwodiksyon koutim nan endistri pwodui entèmedyè famasetik yo
Premyèman, pou patisipe nan rechèch ak devlopman nouvo medikaman kliyan an, sa ki mande pou sant R & D konpayi an gen yon gwo kapasite inovasyon.
Dezyèmman, pou anplifikasyon pwodwi pilòt kliyan an, pou satisfè wout pwosesis pwodiksyon an gwo echèl, ki mande kapasite anplifikasyon jeni konpayi an nan pwodwi a ak kapasite amelyorasyon kontinyèl pwosesis teknoloji pwodwi Customized la nan yon etap pita, pou satisfè bezwen pwodiksyon echèl pwodwi, kontinyèlman diminye pri pwodiksyon an epi amelyore compétitivité pwodwi a.
Twazyèmman, li se pou dijere ak amelyore pwosesis pwodwi yo nan etap pwodiksyon an mas kliyan yo, pou satisfè estanda kalite konpayi etranje yo.

2. Karakteristik endistri pwodui entèmedyè famasetik Lachin nan
Pwodiksyon pwodui famasetik yo mande yon gwo kantite pwodui chimik espesyal, pifò ladan yo te pwodui okòmansman pa endistri famasetik la li menm, men avèk apwofondisman divizyon sosyal travay la ak pwogrè teknoloji pwodiksyon an, endistri famasetik la te transfere kèk pwodui entèmedyè famasetik bay antrepriz chimik pou pwodiksyon. Pwodui entèmedyè famasetik yo se pwodui chimik rafine, epi pwodiksyon pwodui entèmedyè famasetik yo vin tounen yon gwo endistri nan endistri chimik entènasyonal la. Kounye a, endistri famasetik Lachin nan bezwen anviwon 2,000 kalite matyè premyè ak pwodui entèmedyè chimik chak ane, ak yon demann plis pase 2.5 milyon tòn. Kòm ekspòtasyon pwodui entèmedyè famasetik yo, kontrèman ak ekspòtasyon medikaman yo, pral sijè a divès restriksyon nan peyi enpòtatè yo, osi byen ke pwodiksyon mondyal pwodui entèmedyè famasetik nan peyi an devlopman yo, bezwen aktyèl pwodiksyon famasetik Chinwa a nan matyè premyè ak pwodui entèmedyè chimik yo ka fondamantalman koresponn, sèlman yon ti pati nan bezwen enpòte a. Epi akòz resous abondan Lachin yo, pri materyèl premyè yo ba, gen anpil pwodui entèmedyè famasetik ki reyalize tou yon gwo kantite ekspòtasyon.

Kounye a, Lachin bezwen plis pase 2500 kalite matyè premyè ak pwodui entèmedyè pou sipòte pwodui chimik, demann anyèl la rive nan 11.35 milyon tòn. Apre plis pase 30 ane devlopman, bezwen pwodiksyon famasetik Lachin nan pou matyè premyè ak pwodui entèmedyè chimik yo te fondamantalman kapab koresponn. Pwodiksyon entèmedyè nan Lachin se sitou nan dwòg antibakteri ak antipiretik.

Nan tout endistri a, endistri pwodui famasetik entèmedyè Lachin nan gen sis karakteristik: Premyèman, pifò antrepriz yo se antrepriz prive, operasyon fleksib, echèl envestisman an pa gwo, fondamantalman ant milyon ak youn oubyen de mil milyon Yuan; Dezyèmman, distribisyon jewografik antrepriz yo relativman konsantre, sitou nan Taizhou, pwovens Zhejiang ak Jintan, pwovens Jiangsu kòm sant la; Twazyèmman, ak atansyon peyi a k ​​ap ogmante sou pwoteksyon anviwònman an, presyon sou antrepriz yo pou konstwi enstalasyon tretman pwoteksyon anviwònman an ap ogmante. Katriyèmman, vitès renouvèlman pwodwi a rapid, epi maj pwofi a ap bese anpil apre 3 a 5 ane sou mache a, fòse antrepriz yo devlope nouvo pwodwi oswa amelyore pwosesis la kontinyèlman pou yo ka jwenn pi gwo pwofi; Senkyèmman, piske pwofi pwodiksyon entèmedyè famasetik yo pi wo pase pwofi pwodui chimik jeneral yo, epi pwosesis pwodiksyon an fondamantalman menm jan an, de pli zan pli ti antrepriz chimik yo rantre nan ran pwodiksyon entèmedyè famasetik yo, sa ki lakòz yon konpetisyon ki pi rèd nan endistri a. Sizyèmman, konpare ak API, maj pwofi pwodiksyon entèmedyè yo ba, epi pwosesis pwodiksyon API ak entèmedyè famasetik yo sanble, kidonk gen kèk antrepriz ki pa sèlman pwodui entèmedyè, men tou ki itilize pwòp avantaj yo pou yo kòmanse pwodui API. Ekspè yo te fè remake ke pwodiksyon entèmedyè famasetik nan direksyon devlopman API a se yon tandans inevitab. Sepandan, akòz itilizasyon API inik, konpayi famasetik yo gen yon gwo enpak, antrepriz domestik yo souvan devlope pwodui men pa gen okenn itilizatè. Se poutèt sa, manifaktirè yo ta dwe etabli yon relasyon ekipman ki estab alontèm ak konpayi famasetik yo, pou asire lavant pwodui yo san pwoblèm.

3, baryè antre nan endistri a
①Baryè kliyan yo
Endistri famasetik la monopolize pa kèk konpayi famasetik miltinasyonal. Oligak famasetik yo fè anpil atansyon nan chwa founisè sèvis externalizasyon yo epi jeneralman yo gen yon peryòd enspeksyon long pou nouvo founisè yo. Konpayi CMO famasetik yo bezwen satisfè modèl kominikasyon diferan kliyan yo, epi yo bezwen sibi yon peryòd evalyasyon kontinyèl long anvan yo ka genyen konfyans kliyan en aval yo, epi answit vin founisè prensipal yo.
② Baryè teknik
Kapasite pou bay sèvis ki gen gwo valè ajoute nan teknoloji se fondasyon yon konpayi sèvis externalizasyon famasetik. Konpayi CMO famasetik yo bezwen simonte blokaj teknik oswa obstak nan wout orijinal yo epi bay wout optimize pwosesis famasetik pou diminye depans pwodiksyon medikaman yo efektivman. San envestisman alontèm ak gwo pri nan rechèch ak devlopman ak rezèv teknoloji, li difisil pou konpayi ki pa nan endistri a antre tout bon vre nan endistri a.
③Baryè talan
Li difisil pou konpayi CMO yo bati yon ekip R&D ak pwodiksyon konpetitif nan yon kout peryòd de tan pou etabli yon modèl biznis konfòm ak cGMP.
④Baryè regilasyon kalite
FDA a ak lòt ajans regilasyon medikaman yo vin pi sevè nan egzijans kontwòl kalite yo, epi pwodwi ki pa pase odit la pa ka antre sou mache peyi enpòte yo.
⑤ Baryè regilasyon anviwònman yo
Konpayi famasetik ki gen pwosesis demode yo pral sipòte gwo depans kontwòl polisyon ak presyon regilasyon, epi konpayi famasetik tradisyonèl yo ki sitou pwodui anpil polisyon, gwo konsomasyon enèji ak pwodwi ki gen ti valè ajoute (tankou penisilin, vitamin, elatriye) pral fè fas ak yon eliminasyon akselere. Konfòmite ak inovasyon pwosesis ak devlopman teknoloji famasetik vèt la vin direksyon devlopman nan lavni endistri CMO famasetik la.

4. Antrepriz domestik ki nan lis pou pwodui famasetik entèmedyè yo
Nan pozisyon chèn endistri a, 6 konpayi ki nan lis sou mache a nan sektè pwodui chimik amann ki pwodui pwodui entèmedyè famasetik yo tout nan nivo ki pi ba nan chèn endistri a. Kit se pou founisè sèvis sous-traitans pwofesyonèl oswa pou ekstansyon API ak fòmilasyon, fòs teknik la se fòs motè prensipal konstan an.
An tèm de fòs teknolojik, konpayi ki gen teknoloji nan nivo entènasyonal ki pi avanse, ki gen gwo rezèv epi ki gen gwo envestisman nan R&D yo pi favorize.
Gwoup I: Lianhua Technology ak Arbonne Chemical. Lianhua Technology gen uit teknoloji debaz tankou oksidasyon amonyak ak fluorinasyon kòm nwayo teknolojik li, pami yo oksidasyon idwojèn nan nivo dirijan entènasyonal la. Abenomics se yon lidè entènasyonal nan dwòg kiral, espesyalman nan teknoloji divizyon chimik ak rasemizasyon li yo, epi li gen pi gwo envestisman nan R&D, ki reprezante 6.4% nan revni an.
Gwoup II: Wanchang Technology ak Yongtai Technology. Metòd asid idrosyanik gaz dechè Wanchang Technology a se pwosesis ki pi bon mache epi ki pi avanse pou pwodiksyon estè asid prototrizoik. Yongtai Technology, bò kote pa l, li konnen pou pwodui chimik amann fliyò li yo.
Gwoup III: Tianma Fine Chemical ak Bikang (ansyen Jiuzhang).
Konparezon fòs teknik konpayi ki nan lis yo
Foto
Konparezon kliyan ak modèl maketing konpayi entèmedyè famasetik ki nan lis la
Foto
Konparezon ant demann en ak sik lavi patant pwodwi konpayi ki nan lis yo
Foto
Analiz compétitivité pwodwi konpayi ki nan lis la
Foto
Wout pou amelyore pwodui chimik entèmedyè yo
Foto
(Foto ak materyèl ki soti nan Qilu Securities)
Pèspektiv devlopman endistri pwodui famasetik entèmedyè Lachin nan
Kòm yon endistri enpòtan nan domèn endistri chimik amann, pwodiksyon famasetik la vin tounen sant devlopman ak konpetisyon nan 10 dènye ane yo. Avèk pwogrè syans ak teknoloji, anpil medikaman yo devlope kontinyèlman pou benefis limanite. Sentèz medikaman sa yo depann de pwodiksyon nouvo entèmedyè famasetik ki gen bon kalite. Kidonk, nouvo medikaman yo pwoteje pa patant. Pandan ke entèmedyè ki gen yo pa gen pwoblèm, nouvo entèmedyè famasetik yo nan peyi a ak aletranje gen anpil pwomès nan devlopman mache a ak pèspektiv aplikasyon yo.
Foto

Kounye a, direksyon rechèch sou pwodui entèmedyè dwòg yo sitou reflete nan sentèz konpoze etewosiklik, konpoze ki gen fliyò, konpoze kiral, konpoze byolojik, elatriye. Toujou gen yon sèten diferans ant devlopman pwodui entèmedyè famasetik yo ak egzijans endistri famasetik Lachin nan. Gen kèk pwodwi ki gen gwo egzijans teknik ki pa ka òganize pou pwodiksyon nan Lachin epi ki fondamantalman depann sou enpòtasyon, tankou piperazin anid, asid propionik, elatriye. Malgre ke gen kèk pwodwi ki ka satisfè egzijans endistri famasetik domestik la an tèm de kantite, men pri ak kalite ki pi wo yo pa rive nan nivo estanda, sa ki afekte compétitivité pwodui famasetik yo epi bezwen amelyore pwosesis pwodiksyon an, tankou TMB, p-aminofenol, D-PHPG, elatriye.
Yo prevwa ke nan kèk ane kap vini yo, rechèch sou nouvo medikaman nan lemonn pral konsantre sou 10 kategori medikaman sa yo: medikaman pou amelyore fonksyon sèvo, medikaman kont atrit rimatoyid, medikaman kont SIDA, medikaman kont epatit ak lòt medikaman viral, medikaman pou bese lipid, medikaman antitronbotik, medikaman antitimoral, antagonis faktè aktivasyon plakèt, estimilan kadyak glikozid, antidepresè, medikaman antipsikotik ak medikaman kont enkyetid, elatriye. Pou medikaman sa yo devlope entèmedyè yo se direksyon devlopman entèmedyè famasetik nan lavni epi yon fason enpòtan pou elaji nouvo espas mache.