Apèsi sou endistri famasetik entèmedyè

Entèmedyè famasetik
Sa yo rele pharmaceutique entèmedyè yo se aktyèlman pwodui chimik matyè premyè oswa pwodwi chimik ki bezwen yo dwe itilize nan pwosesis la sentèz nan dwòg. Pwodwi chimik sa yo ka pwodwi nan plant chimik òdinè san yo pa jwenn yon lisans pwodiksyon dwòg, epi yo ka itilize nan sentèz la ak pwodiksyon nan dwòg osi lontan ke endikatè yo teknik satisfè sèten nivo kondisyon. Malgre ke sentèz la nan edikaman tou tonbe anba kategori chimik la, kondisyon yo pi sevè pase sa yo pou pwodwi chimik jeneral. Manifakti pharmaceutique fini ak API yo bezwen aksepte GMP sètifikasyon, pandan ke manifaktirè entèmedyè pa fè sa, paske entèmedyè yo toujou sèlman sentèz ak pwodiksyon pwodui chimik materyèl bwit yo, ki se pwodwi ki pi fondamantal ak anba nan chèn pwodiksyon dwòg la, epi yo pa kapab. yo rele dwòg ankò, kidonk yo pa bezwen sètifikasyon GMP, ki tou diminye papòt la antre pou manifaktirè entèmedyè.

Endistri famasetik entèmedyè
Konpayi chimik ki pwodui ak trete entèmedyè òganik / inòganik oswa API pou konpayi pharmaceutique pou fabrike pwodwi pharmaceutique fini pa sentèz chimik oswa byolojik dapre estanda kalite strik. Isit la entèmedyè pharmaceutique yo divize an de sub-endistri CMO ak CRO.

CMO
Òganizasyon fabrikasyon kontra refere a yon òganizasyon manifakti kontra, ki vle di ke konpayi pharmaceutique la externalisation pwosesis fabrikasyon an bay yon patnè. Chèn biznis endistri CMO pharmaceutique a jeneralman kòmanse ak matyè premyè espesyalize pharmaceutique. Konpayi yo nan endistri a oblije sous materyèl chimik debaz yo epi trete yo nan engredyan pharmaceutique espesyalize, ki Lè sa a, trete nan materyèl API kòmanse, cGMP entèmedyè, API ak fòmilasyon. Kounye a, gwo konpayi pharmaceutique miltinasyonal yo gen tandans etabli patenarya estratejik alontèm ak yon ti kantite founisè debaz, ak siviv konpayi yo nan endistri sa a se lajman evidan atravè patnè yo.

CRO
Òganizasyon Rechèch Kontra (Klinik) refere a yon òganizasyon rechèch kontra, kote konpayi pharmaceutique externalisation eleman rechèch la bay yon patnè. Koulye a, endistri a se sitou ki baze sou manifakti koutim, koutim R & D ak rechèch kontra pharmaceutique ak lavant. Kèlkeswa metòd la, si wi ou non pwodwi pharmaceutique entèmedyè a se yon pwodwi inovatè oswa ou pa, se toujou konpetitivite debaz konpayi an jije pa R & D teknoloji a kòm premye eleman, ki reflete nan kliyan en konpayi an oswa patnè.

Chèn valè mache pwodwi famasetik
Foto
(Imaj ki soti nan Qilu Securities)

Endistri chèn endistri pharmaceutique entèmedyè
Foto
(Foto ki soti nan rezo enfòmasyon endistri Lachin)

Famasetik klasifikasyon entèmedyè
Famasetik entèmedyè yo ka divize an gwo kategori dapre jaden aplikasyon, tankou entèmedyè pou antibyotik, entèmedyè pou dwòg antipiretik ak analgesic, entèmedyè pou dwòg sistèm kadyovaskilè ak entèmedyè pharmaceutique pou anti-kansè. Gen plizyè kalite entèmedyè pharmaceutique espesifik, tankou imidazòl, furan, entèmedyè fenolik, entèmedyè aromat, pirol, piridin, reyaktif byochimik, ki gen souf, ki gen nitwojèn, konpoze alojene, konpoze eterosiklik, lanmidon, mannitol, seluloz mikrokristalin, laktoz. , dextrin, ethylene glycol, sik poud, sèl inòganik, etanòl entèmedyè, stearate, asid amine, etanolamin, sèl potasyòm, sèl sodyòm ak lòt entèmedyè, elatriye.
Apèsi sou devlopman endistri pharmaceutique entèmedyè nan Lachin
Dapre IMS Health Incorporated, soti nan 2010 a 2013, mache famasetik mondyal la te kenbe yon tandans kwasans fiks, ki soti nan 793,6 milya dola ameriken an 2010 a 899,3 milya dola ameriken nan 2013, ak mache pharmaceutique la ki montre pi rapid kwasans soti nan 2014, sitou akòz mache US la. . Avèk yon CAGR de 6.14% soti nan 2010-2015, mache pharmaceutique entènasyonal la espere antre nan yon sik kwasans dousman soti nan 2015-2019. Sepandan, kòm medikaman yo nan demann rijid, kwasans nèt espere yo dwe trè fò nan lavni an, ak mache mondyal la pou medikaman apwoche US $ 1.22 billions pa 2019.
Imaj
(Imaj ki soti nan IMS Health Incorporated)
Koulye a, ak restriktirasyon endistriyèl la nan gwo konpayi pharmaceutique miltinasyonal yo, transfè a nan pwodiksyon miltinasyonal ak rafineman an plis nan divizyon entènasyonal travay la, Lachin te vin tounen yon baz pwodiksyon entèmedyè enpòtan nan divizyon mondyal la nan travay nan endistri pharmaceutique la. Endistri pharmaceutique entèmedyè Lachin nan te fòme yon sistèm relativman konplè soti nan rechèch ak devlopman nan pwodiksyon ak lavant. Soti nan devlopman nan entèmedyè pharmaceutique nan mond lan, nivo jeneral teknoloji pwosesis Lachin nan se toujou relativman ba, yon gwo kantite avanse pharmaceutique entèmedyè ak patant nouvo dwòg sipòte entèmedyè pwodiksyon antrepwiz yo relativman piti, se nan etap nan devlopman nan optimize estrikti pwodwi ak amelyore. .
Valè pwodiksyon nan endistri chimik pharmaceutique entèmedyè nan Lachin nan 2011 a 2015
Foto
(Foto ki soti nan Enstiti rechèch endistri biznis Lachin)
Pandan 2011-2015, pwodui chimik pharmaceutique endistri entèmedyè pwodiksyon Lachin nan te grandi ane pa ane, nan 2013, pwodui chimik pharmaceutique entèmedyè Lachin nan pwodiksyon te 568,300 tòn, ekspòte 65,700 tòn, pa 2015 Lachin nan pwodui chimik pharmaceutique entèmedyè pwodiksyon an te apeprè 40067 tòn pwodiksyon.
2011-2015 Lachin chimik pharmaceutique entèmedyè endistri estatistik pwodiksyon
Foto
(Foto ki soti nan Lachin Merchant Industry Research Institute)
Ekipman pou entèmedyè pharmaceutique nan Lachin pi enpòtan pase demann lan, ak depandans sou ekspòtasyon ap ogmante piti piti. Sepandan, ekspòtasyon Lachin nan yo sitou konsantre nan pwodwi esansyèl tankou vitamin C, penisilin, asetaminofèn, asid asid ak sèl li yo ak ester, elatriye. Pwodwi sa yo karakterize pa pwodiksyon pwodwi gwo, plis antrepwiz pwodiksyon, konpetisyon mache feròs, pri pwodwi ki ba ak te ajoute valè, ak pwodiksyon an mas yo te lakòz sitiyasyon an nan ekipman pou depase demann nan mache domestik la pharmaceutique entèmedyè. Pwodwi ak kontni teknoloji segondè toujou sitou konte sou enpòte.
Pou pwoteksyon asid amine pharmaceutique entèmedyè, pi fò nan antrepriz pwodiksyon domestik yo gen yon varyete pwodwi sèl ak bon jan kalite enstab, sitou pou konpayi biopharmaceutique etranje yo Customize pwodiksyon an nan pwodwi yo. Se sèlman kèk antrepriz ki gen gwo rechèch ak devlopman fòs, enstalasyon pwodiksyon avanse ak eksperyans nan pwodiksyon gwo-echèl ka jwenn gwo pwofi nan konpetisyon an.
Analiz de endistri pharmaceutique entèmedyè Lachin nan

1, pharmaceutique entèmedyè endistri koutim pwodiksyon pwosesis
Premyèman, yo patisipe nan rechèch kliyan an ak devlopman nan etap nouvo dwòg, ki mande pou R & D sant konpayi an gen yon kapasite inovasyon fò.
Dezyèmman, nan anplifikasyon pwodwi pilòt kliyan an, satisfè wout pwosesis pwodiksyon gwo-echèl, ki mande kapasite anplifikasyon jeni konpayi an nan pwodwi a ak kapasite nan amelyorasyon pwosesis kontinyèl nan teknoloji a pwodwi Customized nan yon etap pita, konsa tankou satisfè bezwen yo nan pwodiksyon echèl pwodwi, kontinyèlman diminye pri pwodiksyon an ak amelyore compétitivité nan pwodwi a.
Twazyèmman, li se dijere ak amelyore pwosesis la nan pwodwi yo nan etap nan pwodiksyon an mas nan kliyan, konsa tankou satisfè estanda kalite konpayi etranje yo.

2. Karakteristik endistri pharmaceutique entèmedyè Lachin nan
Pwodiksyon pharmaceutique mande pou yon gwo kantite pwodui chimik espesyal, pi fò nan yo te orijinèlman pwodwi pa endistri pharmaceutique tèt li, men ak grandisan nan divizyon sosyal nan travay ak pwogrè nan teknoloji pwodiksyon, endistri pharmaceutique la transfere kèk entèmedyè pharmaceutique nan antrepriz chimik. pou pwodiksyon. Famasetik entèmedyè yo se pwodwi chimik amann, ak pwodiksyon an nan entèmedyè pharmaceutique te vin tounen yon gwo endistri nan endistri chimik entènasyonal la. Kounye a, endistri pharmaceutique Lachin nan bezwen apeprè 2,000 kalite matyè premyè chimik ak entèmedyè chak ane, ak yon demann ki gen plis pase 2.5 milyon tòn. Kòm ekspòtasyon entèmedyè pharmaceutique kontrèman ak ekspòtasyon dwòg yo pral sijè a restriksyon divès kalite nan peyi enpòte yo, osi byen ke pwodiksyon mondyal la nan entèmedyè pharmaceutique nan peyi devlope yo, aktyèl bezwen Chinwa pwodiksyon pharmaceutique nan matyè premyè chimik ak entèmedyè ka fondamantalman matche ak. , sèlman yon ti pati nan bezwen an enpòte. Epi paske nan resous abondan Lachin nan, pri materyèl bwit yo ba, gen anpil entèmedyè pharmaceutique tou reyalize yon gwo kantite ekspòtasyon.

Koulye a, Lachin bezwen pwodui chimik sipòte matyè premyè ak entèmedyè ki gen plis pase 2500 kalite, demann anyèl la te rive nan 11.35 milyon tòn. Apre plis pase 30 ane nan devlopman, bezwen pwodiksyon pharmaceutique Lachin nan nan matyè premyè chimik ak entèmedyè yo fondamantalman te kapab matche ak. Pwodiksyon an nan entèmedyè nan Lachin se sitou nan dwòg yo anti-bakteri ak antipiretik.

Pandan tout endistri a, endistri pharmaceutique entèmedyè Lachin nan gen sis karakteristik: Premyèman, pi fò nan antrepriz yo se antrepriz prive, operasyon fleksib, echèl la envestisman se pa gwo, fondamantalman ant dè milyon a youn oswa de mil milyon dola Yuan; Dezyèmman, distribisyon jewografik antrepriz relativman konsantre, sitou nan Taizhou, pwovens Zhejiang ak Jintan, pwovens Jiangsu kòm sant la; Twazyèmman, ak ogmante atansyon nan peyi a nan pwoteksyon anviwònman an, presyon an sou antrepwiz yo bati enstalasyon tretman pwoteksyon anviwònman an ap ogmante Katriyèmman, vitès renouvèlman pwodwi a se vit, ak maj pwofi a pral bese byen wo apre 3 a 5 ane nan mache a, fòse antrepriz. devlope nouvo pwodwi oswa amelyore pwosesis la kontinyèlman yo nan lòd yo jwenn pi gwo pwofi; Senkyèmman, depi pwofi pwodiksyon an nan entèmedyè pharmaceutique pi wo pase sa yo ki nan pwodwi chimik jeneral, ak pwosesis pwodiksyon an se fondamantalman menm bagay la tou, pi plis ak plis ti antrepwiz chimik rantre nan ran yo nan pwodwi entèmedyè pharmaceutique, sa ki lakòz konpetisyon de pli zan pli feròs nan endistri a Sizyèm. , konpare ak API, Marge pwofi nan pwodwi entèmedyè a ba, ak pwosesis pwodiksyon an nan API ak entèmedyè pharmaceutique se menm jan an, kidonk kèk antrepriz pa sèlman pwodwi entèmedyè, men tou, sèvi ak avantaj pwòp yo kòmanse pwodwi API. Ekspè yo te fè remake ke pwodiksyon an nan entèmedyè pharmaceutique nan direksyon devlopman API se yon tandans inevitab. Sepandan, paske nan itilizasyon sèl nan API, pa konpayi pharmaceutique yo gen yon gwo enpak, antrepriz domestik yo souvan devlope pwodwi men pa gen itilizatè nan fenomèn nan. Se poutèt sa, manifaktirè yo ta dwe etabli yon alontèm ki estab relasyon ekipman ak konpayi pharmaceutique, yo nan lòd yo asire lavant pwodwi lis.

3, endistri baryè antre
①Kliyan baryè
Endistri pharmaceutique a monopolize pa kèk konpayi pharmaceutique miltinasyonal yo. Oligark pharmaceutique yo pran anpil prekosyon nan chwa yo nan founisè sèvis tretans epi jeneralman gen yon peryòd enspeksyon long pou nouvo founisè. Konpayi famasetik CMO bezwen satisfè modèl kominikasyon diferan kliyan, epi yo bezwen sibi yon peryòd tan nan evalyasyon kontinyèl anvan yo ka jwenn konfyans nan kliyan en, ak Lè sa a, vin founisè debaz yo.
②Baryè teknik
Kapasite pou bay sèvis segondè teknoloji ki gen valè ajoute se poto yon konpayi sèvis externalisation pharmaceutique. Konpayi famasetik CMO yo bezwen kraze kou boutèy teknik oswa blokaj nan wout orijinal yo epi bay wout optimize pwosesis pharmaceutique pou efektivman diminye depans pwodiksyon dwòg yo. San yo pa envestisman alontèm, pri wo nan rechèch ak devlopman ak rezèv teknoloji, li difisil pou konpayi deyò endistri a vrèman antre nan endistri a.
③Baryè talan
Li difisil pou konpayi CMO yo bati yon R & D konpetitif ak ekip pwodiksyon nan yon kout peryòd de tan yo etabli yon modèl biznis ki konfòme ak cGMP.
④Baryè regilasyon bon jan kalite
FDA a ak lòt ajans regilasyon dwòg yo te vin de pli zan pli sevè nan kondisyon kontwòl kalite yo, ak pwodwi ki pa pase kontwòl kontab la pa ka antre nan mache yo nan peyi enpòte.
⑤ Baryè regilasyon anviwònman an
Konpayi pharmaceutique ak pwosesis demode yo pral pote gwo depans pou kontwole polisyon ak presyon regilasyon, ak konpayi pharmaceutique tradisyonèl ki sitou pwodwi polisyon segondè, konsomasyon enèji segondè ak pwodwi ki ba valè ajoute (egzanp penisilin, vitamin, elatriye) ap fè fas ak eliminasyon akselere. Konfòme ak inovasyon pwosesis ak devlope teknoloji pharmaceutique vèt te vin direksyon devlopman nan lavni nan endistri CMO pharmaceutique.

4. Domestik pharmaceutique entèmedyè ki nan lis antrepwiz
Soti nan pozisyon nan chèn endistri a, 6 konpayi yo ki nan lis nan pwodwi chimik amann pwodwi entèmedyè pharmaceutique yo tout nan fen ki ba nan chèn endistri a. Kit founisè sèvis tretans pwofesyonèl oswa ekstansyon API ak fòmilasyon, fòs teknik se fòs konstan debaz la.
An tèm de fòs teknolojik, konpayi ki gen teknoloji nan nivo entènasyonal dirijan, fòs rezèv fò ak gwo envestisman nan R&D yo favorize.
Gwoup I: Lianhua Teknoloji ak Arbonne Chimik. Lianhua Teknoloji gen uit teknoloji debaz tankou oksidasyon amonyak ak fliyò kòm nwayo teknolojik li yo, ki oksidasyon idwojèn se nan nivo dirijan entènasyonal la. Abenomics se yon lidè entènasyonal nan dwòg chiral, espesyalman nan divizyon chimik li yo ak teknoloji racemization, e li gen pi gwo envestisman R&D, ki reprezante 6.4% nan revni.
Gwoup II: Teknoloji Wanchang ak Teknoloji Yongtai. Wanchang Teknoloji a dechè metòd asid idrocyanik se pri ki pi ba ak pwosesis ki pi avanse pou pwodiksyon ester asid prototrizoik. Yongtai Teknoloji, nan lòt men an, se li te ye pou pwodwi chimik amann fliyò li yo.
Gwoup III: Tianma Fine Chimik ak Bikang (ansyen ke yo rekonèt kòm Jiuzhang).
Konparezon fòs teknik nan konpayi ki nan lis la
Foto
Konparezon kliyan ak modèl maketing nan konpayi entèmedyè pharmaceutique ki nan lis la
Foto
Konparezon demann en ak sik lavi patant nan pwodwi konpayi ki nan lis la
Foto yo
Analiz de compétitivité pwodwi nan konpayi ki nan lis la
Foto yo
Wout pou amelyore entèmedyè chimik byen
Foto yo
(Foto ak materyèl ki soti nan Qilu Securities)
Kandida devlopman nan endistri pharmaceutique entèmedyè Lachin nan
Kòm yon endistri enpòtan nan jaden an nan endistri chimik amann, pwodiksyon pharmaceutique te vin konsantre nan devlopman ak konpetisyon nan 10 ane ki sot pase yo, ak pwogrè nan syans ak teknoloji, anpil medikaman yo te devlope kontinyèlman pou benefis nan limanite, sentèz la. nan medikaman sa yo depann sou pwodiksyon an nan nouvo, segondè bon jan kalite entèmedyè pharmaceutique, kidonk nouvo dwòg yo pwoteje pa rive, pandan y ap entèmedyè yo ak yo pa gen pwoblèm, se konsa nouvo entèmedyè pharmaceutique yo nan kay ak aletranje Espas devlopman mache a ak pwospè aplikasyon. yo trè pwomèt.
Foto yo

Kounye a, se direksyon rechèch la nan entèmedyè dwòg sitou reflete nan sentèz la nan konpoze heterocyclic, konpoze ki gen fliyò, konpoze chiral, konpoze byolojik, elatriye Gen toujou yon espas sèten ant devlopman nan entèmedyè pharmaceutique ak kondisyon ki nan endistri pharmaceutique. nan Lachin. Gen kèk pwodwi ki gen kondisyon wo nivo teknik pa ka òganize pou pwodiksyon nan Lachin ak fondamantalman konte sou enpòte, tankou piperazin anidrid, asid propionik, elatriye Malgre ke kèk pwodwi ka satisfè kondisyon ki nan endistri pharmaceutique domestik la an tèm de kantite, men pi wo a. pri ak bon jan kalite yo pa jiska estanda, ki afekte compétitivité nan pwodwi pharmaceutique ak bezwen amelyore pwosesis pwodiksyon an, tankou TMB, p-aminophenol, D-PHPG, elatriye.
Li espere ke nan kèk ane kap vini yo, nouvo rechèch sou dwòg nan mond lan pral konsantre sou 10 kategori sa yo nan dwòg: dwòg amelyore fonksyon nan sèvo, dwòg anti-rimatoyid atrit, dwòg anti-SIDA, anti-epatit ak lòt dwòg viral, lipid. -bese dwòg, dwòg anti-tronbotik, dwòg anti-timè, antagonist faktè plakèt-aktive, estimilan kadyak glikozid, depresè, dwòg anti-psikotik ak anti-enkyetid, elatriye. Pou dwòg sa yo yo devlope entèmedyè yo se direksyon nan lavni. devlopman nan entèmedyè pharmaceutique ak yon fason enpòtan yo elaji nouvo espas mache.