Entèmedyè yo se yon kalite pwodui chimik amann ki trè enpòtan. Esansyèlman, yo se yon kalite "pwodwi semi-fini", ki lajman itilize nan sentèz medikaman, pestisid, kouch, koloran ak epis.

Nan medikaman, yo itilize entèmedyè pou pwodui API yo.

Alò, ki se endistri nich pwodui famasetik entèmedyè yo?

01

Sa yo rele entèmedyè famasetik yo se aktyèlman kèk matyè premyè chimik oswa pwodui chimik yo itilize nan pwosesis sentèz dwòg.
Pwodui chimik la, ki pa bezwen yon lisans pou fabrikasyon medikaman, ka pwodui nan yon izin chimik konvansyonèl epi, lè li rive nan sèten nivo, yo ka itilize li nan sentèz medikaman.

Foto a

Kounye a, varyete entèmedyè famasetik ki pi pwomèt yo se sitou jan sa a:

Entèmedyè nikleyozid yo.
Kalite sentèz entèmedyè sa a nan medikaman kont SIDA a se sitou zidovudine, ki soti nan Glaxo Ozetazini.
Wellcome ak Bristol-Myers Squibb reyisi.

Entèmedyè kadyovaskilè.
Pa egzanp, sartan sentetik yo vin lajman itilize nan tretman tansyon wo akòz efè antiipètansif yo ki pi konplè, mwens efè segondè, efikasite ki dire lontan (kontwòl tansyon ki estab pandan 24 èdtan) ak kapasite pou itilize an konbinezon ak lòt sartan.
Selon estatistik yo, an 2015, demann mondyal pou gwo sibstans aktif dwòg sartan yo (losartan potasyòm, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) te rive nan 3,300 tòn.
Total lavant yo te $21.063 milya dola.

Entèmedyè fliyorine.
Medikaman fliyore ki sentetize apati entèmedyè sa yo te devlope rapidman nan dènye ane yo akòz efikasite ekselan yo. An 1970, se sèlman 2% nan medikaman fliyore yo ki te sou mache a; rive nan lane 2013, te gen 25% nan medikaman fliyore yo sou mache a.
Pwodui reprezantatif tankou medikaman anti-enfeksyon fluoroquinolone, antidepresè fluoxetine ak antifonjik fluconazole reprezante yon gwo pwopòsyon nan itilizasyon klinik, pami yo medikaman anti-enfeksyon fluoroquinolone reprezante anviwon 15% nan pati nan mache mondyal medikaman anti-enfeksyon yo.
Anplis de sa, trifluoroetanol se yon entèmedyè enpòtan pou sentèz anestezi, pandan ke trifluorometilanilin se yon entèmedyè enpòtan pou sentèz dwòg antipaludism, dwòg anti-enflamatwa ak analgesic, dwòg anti-pwostat ak antidepresè, epi pwospè mache a trè laj.

Entèmedyè etewosiklik.
Avèk piridin ak piperazin kòm reprezantan, li sitou itilize nan sentèz dwòg anti-ilsè, dwòg gastrik an gwo, dwòg anti-enflamatwa ak anti-enfektye, dwòg antiipètansif trè efikas ak nouvo dwòg anti-kansè nan tete letrozol.

02

Entèmedyè famasetik yo se yon lyen enpòtan nan chèn endistri famasetik la.

Foto a

An amon se matyè premyè chimik debaz yo, pifò ladan yo se pwodwi petwochimik, tankou asetilèn, etilèn, propilèn, butèn ak butadyèn, toluèn ak ksilèn.

Entèmedyè famasetik yo divize an entèmedyè prensipal ak entèmedyè avanse.
Pami yo, founisè prensipal entèmedyè yo ka sèlman bay pwodiksyon entèmedyè senp epi yo nan tèt chèn endistriyèl la ak pi gwo presyon konpetitif ak presyon pri. Se poutèt sa, varyasyon pri matyè premyè chimik debaz yo gen yon gwo enpak sou yo.

Yon lòt bò, founisè entèmedyè avanse yo pa sèlman gen yon gwo pouvwa negosyasyon sou founisè prensipal yo, men pi enpòtan, paske yo antreprann pwodiksyon entèmedyè avanse ki gen yon kontni teknik wo epi yo kenbe yon kontak pi sere ak konpayi miltinasyonal yo, yo mwens afekte pa varyasyon pri matyè premyè yo.

Zòn mitan yo fè pati endistri chimik amann famasetik la.
Konpayi ki fabrike pwodui entèmedyè famasetik yo sentetize pwodui entèmedyè oubyen API brit, epi vann pwodui yo sou fòm pwodui chimik bay konpayi famasetik yo, ki rafine yo epi vann yo kòm medikaman.

Entèmedyè famasetik yo gen ladan yo pwodui jenerik ak pwodui pèsonalize. Selon diferan etap sèvis externalizasyon an, modèl biznis pèsonalize entèmedyè yo ka jeneralman divize an CRO (eksternalizasyon rechèch ak devlopman sou kontra) ak CMO (eksternalizasyon pwodiksyon sou kontra).

Nan tan lontan, mòd externalizasyon biznis CMO a te sitou itilize nan pwodui entèmedyè famasetik yo.
Anba modèl CMO a, konpayi famasetik yo externalize pwodiksyon bay patnè.
Se poutèt sa, chèn biznis la jeneralman kòmanse ak matyè premyè famasetik espesyalize.
Konpayi endistri yo bezwen achte matyè premyè chimik de baz epi klase epi trete yo an matyè premyè famasetik espesyalize, epi answit trete yo an materyèl depa API, entèmedyè cGMP, API ak preparasyon.

Men, kòm konpayi famasetik yo pou egzijans kontwòl pri ak efikasite, sèvis senplifikasyon pwodiksyon yo pa kapab satisfè demann antrepriz yo, mòd CDMO (eksternalizasyon rechèch ak devlopman pwodiksyon) rive nan yon moman istorik, CDMO bezwen antrepriz pwodiksyon personnalisation pou patisipe nan pwosesis rechèch ak devlopman kliyan an, pou bay amelyorasyon oswa optimize pwosesis, reyalize bon jan kalite pwodiksyon sou gwo echèl, diminye pri pwodiksyon,
Li gen maj pwofi ki pi wo pase modèl CMO a.

Endistri pwodiksyon API a se sitou endistri pwodiksyon an, epi API a nan relasyon chèn endistriyèl amon ak aval ak preparasyon an.
Se poutèt sa, demann konsomasyon preparasyon dwòg en an pral dirèkteman afekte demann API a, epi answit afekte demann entèmedyè a.

Nan pèspektiv tout chèn endistriyèl la, pwodui entèmedyè famasetik yo toujou nan etap kwasans kounye a, epi to pwofi brit mwayèn nan jeneralman se 15-20%, alòske to pwofi brit mwayèn nan API se 20-25%, epi to pwofi brit mwayèn nan preparasyon famasetik an aval rive jiska 40-50%. Li evidan ke to pwofi brit pati en aval la siyifikativman pi wo pase sa pati en amon an.
Se poutèt sa, antrepriz entèmedyè famasetik yo ka plis pwolonje chèn pwodwi a, ogmante pwofi pwodwi epi amelyore estabilite lavant yo lè yo pwodui API nan lavni.

03

Gwo devlopman endistri pwodui famasetik entèmedyè nan peyi Lachin te kòmanse nan lane 2000.

Nan moman sa a, konpayi famasetik nan peyi devlope yo te peye pi plis atansyon sou rechèch ak devlopman pwodwi ak devlopman mache kòm compétitivité prensipal yo, epi yo te akselere transfè entèmedyè ak sentèz dwòg aktif nan peyi devlope yo ki gen pi ba pri.
Se poutèt sa, endistri pwodui famasetik entèmedyè nan Lachin te reyalize yon devlopman ekselan lè li te pwofite opòtinite sa a.
Apre plis pase dis ane devlopman konstan, avèk sipò règleman ak politik nasyonal jeneral, Lachin vin tounen yon baz pwodiksyon entèmedyè enpòtan nan divizyon travay mondyal nan endistri famasetik la.

Soti nan 2012 rive 2018, pwodiksyon endistri pwodui famasetik entèmedyè Lachin nan te ogmante soti nan anviwon 8.1 milyon tòn ak yon gwosè mache anviwon 168.8 milya Yuan pou rive nan anviwon 10.12 milyon tòn ak yon gwosè mache an 2010.7 milya Yuan.

Foto a

Endistri pwodui entèmedyè famasetik Lachin nan te rive nan yon gwo konpetitivite sou mache a, e menm kèk antrepriz pwodiksyon entèmedyè te kapab pwodui pwodui entèmedyè ki gen estrikti molekilè konplèks ak gwo egzijans teknik. Yon gwo kantite pwodui enfliyan te kòmanse domine mache entènasyonal la.

Sepandan, an jeneral, endistri entèmedyè nan Lachin toujou nan peryòd devlopman pou optimize ak amelyore estrikti pwodwi, epi nivo teknolojik la toujou relativman ba.
Entèmedyè famasetik prensipal yo toujou pwodwi prensipal yo nan endistri entèmedyè famasetik yo, epi gen kèk antrepriz ki pwodui yon gwo kantite entèmedyè famasetik avanse epi ki sipòte pwodwi entèmedyè nouvo dwòg patante.

Kounye a, konpayi ki pi konpetitif nan endistri entèmedyè yo ki gen aksyon A se Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, ak Wanrun, ki gen plan pou envesti 630 milyon Yuan nan konstriksyon pwodui entèmedyè famasetik ak pwojè API ak yon kapasite total de 3,155 tòn/ane.
Yo kontinye devlope yon seri pwodwi atravè rechèch ak devlopman, pou yo ka jwenn nouvo fason.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Pwodwi prensipal nou yo gen ladan yo entèmedyè dwòg antitimoral, entèmedyè dwòg antiepileptik ak entèmedyè antiviral.
Pami yo, ABAH, yon entèmedyè medikaman antiepileptik, te ofisyèlman antre an pwodiksyon an Oktòb 2014, ak yon kapasite de 1,000 tòn.
Yo te entwodui teknoloji fèmantasyon anzim avèk siksè nan entèmedyè kadyovaskilè pou amelyore compétitivité pwodwi yo.
An 2017, konpayi an te achte ACL, yon konpayi famasetik sibstans aktif nan Malta, sa ki te akselere prezans li sou mache medikal entènasyonal la epi ki te kondwi transfòmasyon ak amelyorasyon baz domestik la.

BTG (300363): konsantre sou entèmedyè dwòg inovatè / biznis CMO API Customized, pwodwi prensipal yo se entèmedyè famasetik pou anti-epatit C, anti-SIDA, ipolipidemi ak analjezi, epi li se founisè prensipal entèmedyè Sofebuvir pou medikaman anti-epatit C Gilead la.
An 2016, revni total entèmedyè dwòg anti-dyabèt + anti-epatit C yo te rive nan 660 milyon dola, sa ki reprezante 50% nan revni total la.
Sepandan, depi 2017, akòz gerizon gradyèl pasyan epatit C yo ak diminisyon popilasyon pasyan yo, lavant medikaman epatit C Gilead yo te kòmanse diminye. Anplis, avèk ekspirasyon patant yo, yo te lanse de pli zan pli medikaman kont epatit C, epi konpetisyon an te kontinye entansifye, sa ki te lakòz yon bès nan kòmand entèmedyè ak revni.
Kounye a, konpayi an transfòme tèt li soti nan yon biznis CMO pou vin yon biznis CDMO pou konstwi yon platfòm sèvis mondyal dirijan pou antrepriz famasetik yo.

Teknoloji Alyans (002250):
Pwodui entèmedyè famasetik yo sitou enplike nan dwòg antitimoral, otoiminitè, dwòg antifonjik, dwòg kadyovaskilè, dwòg dyabèt, antidepresè, dwòg antiipètansif, dwòg antigrip, tankou debaz yo tout nan zòn terapetik ki pi popilè ak laj nan mond lan nan mache a, kwasans rapid nan dènye ane yo, to kwasans revni konpoze a se apeprè 50%.
Pami yo, "pwodiksyon anyèl 300 tòn Chunidine, 300 tòn asid fluzolik ak 200 tòn pwojè asid siklopirimidin" te mete an pwodiksyon youn apre lòt depi 2014.